天安门广场下半旗 深切哀悼抗疫烈士和逝世同胞
来源:天安门广场下半旗 深切哀悼抗疫烈士和逝世同胞发稿时间:2020-04-04 00:07:55


△《华盛顿邮报》文章截图国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

文章称,还有任何其他在紧急状况下表现更糟糕的国务卿吗?蓬佩奥在疫情期间的表现,将使他位于有史以来最糟糕的国务卿之列。在之前一个月里,

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

在通知中,交通部还提到,2001年9·11事件发生后,航空公司也曾被要求(向旅客)提供全额退款。对于当前情况,交通部表示:“尽管新冠肺炎公共卫生紧急事件对航空旅行产生了前所未有的影响,但航空公司对已取消或严重延误的航班向旅客退款的义务保持不变。”△《华盛顿邮报》文章截图

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。

医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。